Дайте знать если вы не найдете у нас какой-либо файл. Мы специально найдем его и добавим на сайт бесплатно. Мы дорожим своей репутацией. Ни один пользователей еще не уходил не скачав какой нибудь файл.

СКАЧАТЬ СТ РК 1517-2006

Чтобы просмотреть свои уведомление, пожалуйста, Войдите или Зарегистрируйтесь. Кабинет Сменить пароль Выйти. Республика Казахстан,г. Кунаева, 41, вход с ул. Заголовок текст Где искать Везде В заголовке.

ст рк 1517-2006

Добавил: Ерофей
Размер: 20.88 Mb
Скачали:89143
Формат:ZIP архив





Доказательная база к проекту технического регламента Республики Казахстан. В проекте технического регламента учтены требованиями пожарной безопасности. Совместно с техническим регламентом должны применяться требования следующих нормативных документов. Принципы пожаробезопасного строительного проектирования с учетом реального воздействия огня и условиями нагревания при стандартных испытаниях на огнестойкость.


Настоящий стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах.

СКАЧАТЬ СТ РК 1517-2006

Вещества органической или неорганической природы, необходимые для получения заданных свойств лекарственных форм в процессе их производства изготовления. Приложение Е обязательное Отбор проб исходного сырья и упаковочных материалов Ст рк 1517-2006.

Это происходит, например, когда предприятие, поставляющее препарат-генерик, закупает готовые лекарственные препараты, соответствие которых не было подтверждено на основании лицензии производителя, и выпускает их на основании своей собственной лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

Ст рк 1517-2006 должны оформляться в виде письменных протоколов. В контракте договоре указывается ответственность сторон за производство и контроль продукции. В исключительных случаях допускается совместное использование общих помещений при соблюдении особых мер предосторожности и проведении необходимой валидации квалификации.

Рекомендуется предусматривать такой контроль и в зоне В При текущем контроле зон А и В отбираются пробы общим объемом не менее 1 м3.

Приложение В обязательное Производство радиофармацевтических препаратов В. В любом случае, метод стерилизации должен соответствовать руководящим документам, относящимся к ст рк 1517-2006 и реализации. Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации и применения Издание официальное СТ РК 2.



ст рк 1517-2006

Эти документы должны содержать номера серий и реальное количество уничтоженной продукции. Это описание должно включать общие положения, задачи, состав системы, меры предосторожности при ее эксплуатации, а также основные принципы использования компьютеров их взаимодействие с другими системами и процессами.

Условные ст рк 1517-2006 обозначения для планов пожарной защиты. В загружаемом для стерилизации объеме должно быть достаточное число дозиметров, расположенных ст рк 1517-2006 близко друг от друга так, чтобы в облучаемой зоне всегда был дозиметр.

Этот процесс подлежит валидации.






СКАЧАТЬ СТ РК 1517-2006 БЕСПЛАТНО

ст рк 1517-2006

Стандарт предназначен для предприятий любой формы собственности. В настоящий стандарт включены практические требования по современной организации производства лекарственных средств. Документы на методики поверки средств измерений.



СТ РК 1517-2006

ст рк 1517-2006

Производством вакцины туберкулезной БЦЖ и противотуберкулезных препаратов могут заниматься только сотрудники, регулярно проходящие проверку иммунного статуса и рентгенографическое обследование грудной клетки.

Если запасные части инструменты хранятся в производственной зоне, они должны находиться в специальных помещениях или шкафах. Их повторный ввод в ст рк 1517-2006 должен быть санкционирован. В этих случаях критические параметры выбираются по аналогии. Оба разрешения должны быть оформлены документально и сохранены.

Действующие в течение некоторого времени процессы также подлежат валидации ретроспективная валидация.



СТ РК 1517-2006 СКАЧАТЬ
ст рк 1517-2006


Методика составления таких протоколов должна исключать ошибки при заполнении. Персонал, выполняющий валидацию квалификациюст рк 1517-2006 пройти соответствующее обучение. Приложение Г Производство медицинских газов Г. Эти биологические процессы характеризуются нестабильностью, что приводит к непостоянству спектра и свойств сопутствующих продуктов также изменчивы.

Причины внесения изменений должны протоколироваться. Должны быть отмечены изменения, усовершенствования и примеры ухудшений, которые появились со времени предыдущей инспекции.


Ст рк 1517-2006